6月17日,國家藥典委員會發(fā)布通知,為確保藥用輔料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的正確執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn),對《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)實行“品種監(jiān)護(hù)人”管理,并公布了335個藥用輔料“品種監(jiān)護(hù)人”,依托爾康制藥建設(shè)的國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心成為14個藥用輔料的“品種監(jiān)護(hù)人”,是民營企業(yè)中擁有藥用輔料“品種監(jiān)護(hù)人”數(shù)量最多的機(jī)構(gòu)。
“品種監(jiān)護(hù)人”的職責(zé)是及時解答《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)實驗操作方面的咨詢,確保標(biāo)準(zhǔn)的正確執(zhí)行;收集各方對《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的意見,跟進(jìn)國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究進(jìn)展及行業(yè)動態(tài), 配合完成標(biāo)準(zhǔn)評估,及時提出標(biāo)準(zhǔn)修訂建議。此次公布的335個藥品藥用輔料“品種監(jiān)護(hù)人”主要為各省市藥檢所、中檢院,以及中國藥科大學(xué)和沈陽藥科大學(xué),國家藥用輔料工程中心是民營企業(yè)中擁有藥用輔料“品種監(jiān)護(hù)人”數(shù)量最多的機(jī)構(gòu)。
國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心依托藥用輔料知名企業(yè)爾康制藥建設(shè),主要針對藥用輔料重大關(guān)鍵性、基礎(chǔ)性和共性技術(shù)問題進(jìn)行研究,并將有重要應(yīng)用前景的科研成果進(jìn)行工程化研究開發(fā),為適合規(guī)模生產(chǎn)提供成熟配套的技術(shù)工藝,并不斷地推出具有高增長效益的系列新產(chǎn)品?!皣宜幱幂o料工程技術(shù)研究中心”現(xiàn)已經(jīng)完成了多項新型藥用輔料的研究開發(fā),包括淀粉及淀粉膠囊系列等產(chǎn)品,提升了藥用輔料產(chǎn)品的技術(shù)含量,提高了企業(yè)的自主創(chuàng)新能力,有效推動了整個藥用輔料行業(yè)的發(fā)展。
國家藥用輔料工程中心肖江表示,實行“品種監(jiān)護(hù)人”管理有利于藥用輔料行業(yè)逐步走向規(guī)范化,工程中心成為14個藥用輔料“品種監(jiān)護(hù)人”后有助于提升產(chǎn)品質(zhì)量,更能滿足大眾用藥安全的需求。