4月16日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)格藥品廣告審批，加大監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

4月17日，內(nèi)蒙古自治區(qū)人民檢察院研究認(rèn)為，目前該案件事實(shí)不清、證據(jù)不足，指令涼城縣人民檢察院將該案退回公安機(jī)關(guān)補(bǔ)充偵查并變更強(qiáng)制措施。

同日，公安部責(zé)成內(nèi)蒙古公安機(jī)關(guān)依法開展核查工作，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，確保以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，嚴(yán)格依法辦理。

目前，“譚秦東損害鴻茅藥酒商品聲譽(yù)案”正在依法辦理之中。由此事引發(fā)的思考也在繼續(xù)，其中一個(gè)關(guān)鍵問題是，在全面推進(jìn)依法治國(guó)的背景下，企業(yè)如何在法治軌道上健康發(fā)展?

一問

企業(yè)緣何敢置法律于不顧

“譚秦東損害鴻茅藥酒商品聲譽(yù)案”的一個(gè)焦點(diǎn)，就是鴻茅藥酒的產(chǎn)品宣傳問題。

據(jù)媒體梳理，近10年來，鴻茅藥酒廣告曾被25個(gè)省市級(jí)食藥監(jiān)部門通報(bào)違法，違法次數(shù)達(dá)2630次，被暫停銷售數(shù)十次。

4月16日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在對(duì)此事進(jìn)行回應(yīng)時(shí)也明確提出，責(zé)成企業(yè)對(duì)近五年來各地監(jiān)管部門處罰其虛假?gòu)V告的原因及問題對(duì)社會(huì)作出解釋。

虛假?gòu)V告，尤其是食藥品領(lǐng)域的虛假?gòu)V告，并非今天才出現(xiàn)，各地監(jiān)管部門的數(shù)據(jù)可見一斑：

今年3月，江西省食藥監(jiān)局召開保健食品企業(yè)虛假宣傳約談會(huì)，對(duì)涉嫌利用互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布虛假?gòu)V告宣傳的5家保健食品企業(yè)進(jìn)行集體約談。2017年至今年3月，江西省共查處食品、保健食品欺詐和虛假宣傳相關(guān)案件409起，罰沒款900余萬元，收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)4個(gè)。

今年3月，安徽省食藥監(jiān)局公布2018年首期藥品醫(yī)療器械保健食品違法廣告名單，6起違法廣告被叫停，其中4起為保健食品違法廣告。在這些違法廣告中，有的處方藥廣告違法在大眾媒體發(fā)布，未經(jīng)審批擅自夸大藥品功能主治或適應(yīng)癥范圍虛假宣傳;有的利用專家、患者的形象和名義為產(chǎn)品功效作證明，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者;有的廣告內(nèi)容含有不科學(xué)的表示產(chǎn)品功效的斷言和保證等。

四川省2017年監(jiān)測(cè)食品、藥品、醫(yī)療器械嚴(yán)重違法廣告616條次，對(duì)嚴(yán)重違法廣告企業(yè)采取撤銷產(chǎn)品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、暫停產(chǎn)品銷售、公告、約談、責(zé)令改正等行政措施。

實(shí)際上，對(duì)于食藥品廣告，相關(guān)法律法規(guī)早有明確規(guī)定。

廣告法明確規(guī)定，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：表示功效、安全性的斷言或者保證;說明治愈率或者有效率;與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較;利用廣告代言人作推薦、證明;法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。藥品管理法規(guī)定，藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證。

中國(guó)政法大學(xué)經(jīng)濟(jì)法學(xué)副教授吳景明在接受《法制日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)說：“在法律框架下，任何企業(yè)都不能有超越法律的特權(quán)。”

問題在于，為何仍有企業(yè)置法律于不顧?

“企業(yè)在營(yíng)商過程中長(zhǎng)期存在不良經(jīng)營(yíng)行為，第一個(gè)原因是違法成本低，違法收益高于違法成本;第二個(gè)原因是執(zhí)法確實(shí)存在監(jiān)管漏洞、監(jiān)管盲區(qū)。”中國(guó)人民大學(xué)教授、中國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉俊海在接受《法制日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)說。

同樣，在對(duì)北京理工大學(xué)法學(xué)院副教授、中國(guó)民法學(xué)研究會(huì)副秘書長(zhǎng)孟強(qiáng)的采訪中，他同樣提到，“主要原因是違法成本太低。監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)管力度不夠，疏于監(jiān)管，沒有對(duì)企業(yè)形成威懾，甚至有的地方政府為了稅收，可能會(huì)疏于監(jiān)管，怠于監(jiān)管”。

二問

監(jiān)管怎樣對(duì)法治建設(shè)負(fù)責(zé)

關(guān)于鴻茅藥酒，目前仍有諸多疑問。

不過，在處理這些疑問的同時(shí)，還有一個(gè)問題更值得社會(huì)關(guān)注：有關(guān)部門如何既支持企業(yè)發(fā)掘優(yōu)勢(shì)、拓展市場(chǎng)，又能在企業(yè)出現(xiàn)違規(guī)違法苗頭時(shí)，及時(shí)提出科學(xué)建議、依法進(jìn)行規(guī)范?

“企業(yè)應(yīng)當(dāng)受法律約束。政府監(jiān)管部門應(yīng)該一視同仁地履行監(jiān)管職責(zé)，發(fā)現(xiàn)存在輕微違法行為時(shí)，可以提出警告，責(zé)令整改;如果發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法問題，應(yīng)該采取行政處罰措施，進(jìn)行罰款、吊銷許可證、吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉等。”吳景明對(duì)《法制日?qǐng)?bào)》記者說，監(jiān)管部門不能在企業(yè)違法時(shí)視而不見，不能放任企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)，“哪怕企業(yè)是納稅大戶，也不能超越法律。監(jiān)管部門必須盡到自己的職責(zé)”。

對(duì)此，劉俊海認(rèn)為，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展，并不等于容忍企業(yè)有虛假?gòu)V告、虛假陳述等失信違法行為。有關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)匡正市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序。

不過，孟強(qiáng)也向記者提出了這樣的觀點(diǎn)：監(jiān)管和企業(yè)的關(guān)系確實(shí)比較復(fù)雜。“一方面，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)還在發(fā)展過程中，社會(huì)在轉(zhuǎn)型過程中，可能確實(shí)存在一些模糊地帶，所以監(jiān)管部門最好事先能夠幫助企業(yè)做好風(fēng)險(xiǎn)防范、做好風(fēng)險(xiǎn)排查，適當(dāng)提醒監(jiān)督。在此基礎(chǔ)上，對(duì)惡性違法違規(guī)行為進(jìn)行有威懾力的處罰”。

那么，怎樣的監(jiān)管才是對(duì)企業(yè)未來負(fù)責(zé)、對(duì)地方發(fā)展負(fù)責(zé)、對(duì)法治建設(shè)負(fù)責(zé)?

吳景明給出的答案是——有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。“這是保證企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的根本底線。一旦有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究，最終受到傷害的不僅是企業(yè)，還有關(guān)相關(guān)部門的公信力。這事關(guān)政府部門的形象，事關(guān)企業(yè)的信譽(yù)，更關(guān)系到人民群眾的人身安全”。

“促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展，監(jiān)管部門要做到‘放管服’。”劉俊海說，“第一方面是‘放’,政府部門要簡(jiǎn)政放權(quán)壓縮行政許可，促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新，提高產(chǎn)品質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力。第二方面是‘管’,政府部門要做好事中和事后監(jiān)管。在市場(chǎng)失靈時(shí)，監(jiān)管不能失靈，地方政府不能失靈。第三方面是‘服’,政府部門要服務(wù)于消費(fèi)者保護(hù)，服務(wù)于企業(yè)發(fā)展，這兩者是并行不悖的。要優(yōu)化營(yíng)商法律環(huán)境，要一碗水端平。”

劉俊海認(rèn)為，政府部門要保護(hù)企業(yè)的合法權(quán)益、合法創(chuàng)新。發(fā)展和誠(chéng)信并舉，更加注重誠(chéng)信;公平和效率并舉，更加注重公平。一方面要保護(hù)企業(yè)合法權(quán)益，一方面要制止企業(yè)不法失信的行為。只有這樣，企業(yè)才可以可持續(xù)健康發(fā)展。

三問

企業(yè)怎樣擔(dān)當(dāng)社會(huì)責(zé)任

企業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展，需要政府部門依法保護(hù)、依法監(jiān)管，但同時(shí)也回避不了企業(yè)自身的責(zé)任。

之所以不可回避，孟強(qiáng)說：“嚴(yán)格地說，企業(yè)自身發(fā)展并不是監(jiān)管部門的職責(zé)，是市場(chǎng)行為。監(jiān)管部門是國(guó)家公權(quán)力機(jī)關(guān)，不可能去幫助企業(yè)拓展市場(chǎng)，但可以對(duì)企業(yè)違法行為事后處罰。”

對(duì)于企業(yè)自律，吳景明是這樣總結(jié)的，黨的十八大、十九大報(bào)告充分強(qiáng)調(diào)依法治國(guó)，企業(yè)應(yīng)該依法辦事，不能違法經(jīng)營(yíng)，“只有依法經(jīng)營(yíng)，才能使企業(yè)長(zhǎng)久存在、健康發(fā)展。違法經(jīng)營(yíng)可能獲得一時(shí)高利潤(rùn)，但是最終會(huì)得到法律的懲罰”。

對(duì)于企業(yè)的自律，劉俊海提出了“一心二維三品四商五嚴(yán)六實(shí)”的理念，他認(rèn)為這對(duì)企業(yè)健康發(fā)展極為重要：

“一心”要求企業(yè)對(duì)廣大消費(fèi)者常懷感恩之心，真正把消費(fèi)者視為自己的衣食父母;

“二維”要求企業(yè)和企業(yè)家的右腦要有盈利合理化思維、而非盈利最大化思維，左腦要有社會(huì)責(zé)任思維。企業(yè)一味強(qiáng)調(diào)盈利最大化，必然走向道德淪喪的深淵。社會(huì)責(zé)任思維意味著，企業(yè)不僅要做會(huì)賺錢、能賺錢、賺大錢的企業(yè)，更要成為消費(fèi)者友好型的、廣受世人尊重的良心企業(yè);

“三品”要求企業(yè)不但穩(wěn)步提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品百分之百的安全，實(shí)現(xiàn)定價(jià)的合理化，不斷研發(fā)和創(chuàng)新，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，也要注重提升企業(yè)的品質(zhì)，更要注重提升企業(yè)背后的企業(yè)高管、控制股東和控制人的人品，他們的價(jià)值觀、世界觀、人生觀直接影響著企業(yè)的壽命;

“四商”要求企業(yè)要有不斷創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)的智商，要有不斷受廣大消費(fèi)者發(fā)自內(nèi)心的尊敬、信賴與信任的情商，要有自覺信仰與敬畏相關(guān)監(jiān)管法律與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法的法商，更要有自覺踐行相關(guān)行業(yè)最佳商業(yè)倫理的德商;

“五嚴(yán)”要求企業(yè)要有嚴(yán)格的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系、嚴(yán)格的售后服務(wù)體系、嚴(yán)格的內(nèi)控體系與嚴(yán)格的問責(zé)體系。有些企業(yè)的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)外表非常光鮮，但束之高閣，徒有虛名。產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的不安全是最大的不安全。產(chǎn)品安全是否有保障，企業(yè)要自證清白，更要讓嚴(yán)格的制度體系落地生根;

“六實(shí)”要求企業(yè)夯實(shí)和保障消費(fèi)者的知情權(quán)、選擇權(quán)、公平交易權(quán)、安全保障權(quán)、治理權(quán)與索賠權(quán)。企業(yè)的義務(wù)與消費(fèi)者的權(quán)利互為表里。為增強(qiáng)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，企業(yè)必須心悅誠(chéng)服地尊重和保障消費(fèi)者的各項(xiàng)權(quán)利。

“要做受人尊重的企業(yè)，關(guān)鍵是企業(yè)要主動(dòng)擔(dān)當(dāng)對(duì)消費(fèi)者的社會(huì)責(zé)任，尊重消費(fèi)者知情權(quán)、選擇權(quán)、公平交易權(quán)和安全保障權(quán)。法律值得信仰，法律值得尊重，遵守法律就是最大的自我保護(hù)。聰明的企業(yè)一定要善待消費(fèi)者，要聽取消費(fèi)者的批評(píng)，盡管有時(shí)候有些觀點(diǎn)會(huì)存在一些偏激、有的也沒有科學(xué)依據(jù)，企業(yè)還是要眼睛向內(nèi)，從自身下功夫。”劉俊?？偨Y(jié)說。

在培養(yǎng)企業(yè)自律方面，孟強(qiáng)給出的意見是，有關(guān)部門要對(duì)企業(yè)進(jìn)行法律意識(shí)的培養(yǎng)，定期與企業(yè)座談，提醒他們注意法律上的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

“希望企業(yè)慎獨(dú)自律，見賢思齊，擇善而從，自覺強(qiáng)化對(duì)消費(fèi)者的社會(huì)責(zé)任感。市場(chǎng)失靈，監(jiān)管不能失靈，我們不能容忍市場(chǎng)和監(jiān)管雙重失靈的現(xiàn)象。只有實(shí)現(xiàn)監(jiān)管轉(zhuǎn)型升級(jí)，消除監(jiān)管漏洞、監(jiān)管盲區(qū)，才能提升市場(chǎng)公信力，才能更好地提升消費(fèi)者的幸福感、獲得感和安全感。”劉俊海說。

四問

公眾應(yīng)如何看待企業(yè)不良行為

鴻茅藥酒事件背后的問題，不僅涉及監(jiān)管及企業(yè)，更關(guān)系到群眾切身利益。公眾應(yīng)如何看待一些企業(yè)的類似行為?

北京律師徐盈認(rèn)為，當(dāng)前市場(chǎng)上的確存在一些企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象，但公眾應(yīng)該看到，此類問題的存在并不代表所有企業(yè)都存在這些問題。應(yīng)該說，多數(shù)企業(yè)都會(huì)堅(jiān)守合法經(jīng)營(yíng)的底線。

“公眾應(yīng)該看到，隨著全面依法治國(guó)的推進(jìn)，相關(guān)部門的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，企業(yè)違法行為也能得到及時(shí)制止。”徐瑩說，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是法治經(jīng)濟(jì)，相信企業(yè)都會(huì)認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn)。只有在法治軌道上行事，企業(yè)才能獲得長(zhǎng)足發(fā)展。因此，公眾應(yīng)對(duì)市場(chǎng)有信心。

對(duì)此，上海律師王艷輝持認(rèn)同態(tài)度。她認(rèn)為，從實(shí)踐來看，一方面，企業(yè)的守法意識(shí)在不斷增強(qiáng)，因?yàn)橹挥幸婪ń?jīng)營(yíng)才能真正在市場(chǎng)站住腳，真正有所發(fā)展;另一方面，消費(fèi)者的依法維權(quán)意識(shí)不斷提高，這也倒逼企業(yè)必須守法經(jīng)營(yíng)，必須提供安全的產(chǎn)品或服務(wù)。

“另外，必須看到的是，對(duì)于各種新業(yè)態(tài)、新情況，法律在不斷完善，執(zhí)法在日趨嚴(yán)格，企業(yè)的違法成本在不斷增加。”王艷輝說，從各個(gè)方面來看，企業(yè)違法空間正不斷被壓縮。因此，公眾對(duì)個(gè)別企業(yè)違法行為應(yīng)理性看待，不能因個(gè)別企業(yè)的違法行為失去對(duì)整個(gè)市場(chǎng)的信心。

在陜西律師張軍看來，在全面依法治國(guó)的大背景下，公眾的法治意識(shí)不斷增強(qiáng)，一方面善于運(yùn)用法律維護(hù)自身的合法權(quán)益，一方面也會(huì)以法治視角對(duì)待一些社會(huì)問題。對(duì)于個(gè)別企業(yè)的不良行為甚至違法行為，相信公眾會(huì)理性對(duì)待。此類事件的確影響群眾切身利益，但公眾也會(huì)看到，在強(qiáng)調(diào)法治建設(shè)的今天，不管是地方政府部門還是企業(yè)，都必須依法行事，違法必然會(huì)受到法律懲罰，付出代價(jià)。“在法治軌道上，企業(yè)不良行為將越來越少，市場(chǎng)環(huán)境也會(huì)越來越好，消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)將更加全面”。

鏈接

鴻茅藥酒的注冊(cè)審批情況如何?

鴻茅藥酒為獨(dú)家品種，現(xiàn)批件持有人為“內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責(zé)任公司”，由原內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳于1992年10月16日批準(zhǔn)注冊(cè)，原批準(zhǔn)文號(hào)為“內(nèi)衛(wèi)藥準(zhǔn)字(86)I-20-1355號(hào)”。2002年，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)，該品種批準(zhǔn)文號(hào)換發(fā)為“國(guó)藥準(zhǔn)字Z15020795”。后經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局兩次再注冊(cè)，現(xiàn)批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2020年3月18日。

鴻茅藥酒是如何成為非處方藥的?

我國(guó)于1999年發(fā)布《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，并按照該辦法開展非處方藥的目錄遴選與轉(zhuǎn)換。2004年以前公布的非處方藥，是由原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家分批從已上市的標(biāo)準(zhǔn)中遴選產(chǎn)生;2004年之后公布的非處方藥，是按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》，由企業(yè)對(duì)已上市品種提出轉(zhuǎn)換申請(qǐng)，經(jīng)對(duì)企業(yè)申報(bào)資料進(jìn)行評(píng)價(jià)后確定轉(zhuǎn)換為非處方藥。

2003年11月25日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2003〕323號(hào))，公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。

非處方藥本身也是藥品，因而具有藥品的屬性。2004年至2017年底，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中，共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報(bào)告137例，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。（記者 趙麗 韓丹東 實(shí)習(xí)生 白婷婷）
 

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